Sanofi ve GSK nın adjuvanlan rekombinant COVID 19 aşı adayının Faz 2 sonuçları açıklandı 722 Acıbadem escort bayan gönüllünün katıldığı Faz 2 çalışmasının sonuçlarına nazaran çalışmaya katılan tüm yetişkin yaş kümelerinde aşı adayının COVID 19 hastalığını atlatan bireylerde ölçülen oranlarda güçlü nötralize edici antikor reaksiyonları gözlemlendi Faz 2 Escort Kaynarca orta sonuçlarına nazaran Sanofi ve GSK nın COVID 19 aşı adayının ikinci dozunun enjeksiyonun akabinde tüm yaş kümelerinde (18 ila 95 yaş) geçerli tolere edilebilirlik düzeyinde ve güvenlilik kaygılarını bertaraf edecek şekilde 95 ile 100 serokonversiyon (aşının COVID-19 antikorlarını üretme oranı) gözlemlendi. Bu sonuçlar paralelinde aşı adayının global Faz 3 çalışmasının önümüzdeki haftalarda başlaması bekleniyor. Sanofi Pasteur İcra Konseyi Lider Yardımcısı ve Global Lideri Thomas Triomphe Faz 2 datalarına ait olarak yaptığı açıklamada şunları kaydetti; “Şunu çok net görüyoruz ki, bilhassa COVID-19’un yeni varyantları ortaya çıkmaya devam ettikçe, pandemi ile çabada tesirli ve bağışıklık arttırıcı pekiştirme doz (booster) aşılara duyulan gereksinim sürecek. Faz 2 sonuçları, normal ısı şartlarında depolanabilecek aşı adayımızın, devam eden global halk sıhhati krizinin yönetilmesinde değerli bir rol oynayacak potansiyele sahip olduğunu göstermektedir. Elimizdeki olumlu sonuçlarla, aşı adayımızın global Faz 3 tesirlilik çalışmasına geçmeye hazırız. Aşımızın mümkün olan en kısa müddette kullanıma sunulması ismine dünya genelindeki paydaşlarımız ile birlikte çalışmalarımızı sürdürüyoruz.” GSK Aşıları Kısmı Lideri Aydınlı escort Roger Connor da Faz 2 çalışmasının olumlu sonuçları ışığında protein bazlı adjuvanlı aşı adayının COVID-19 varyantlarına verdiği olumlu reaksiyonlar ve bağışıklık arttırıcı pekiştirme dozlar (booster) da dahil olmak üzere pandemi ile verilen çabada kıymetli bir potansiyele işaret ettiğini belirtti. “Aşı adayımızın, COVID-19 ile devam eden gayrete kıymetli bir katkı sağlayabileceğine inanıyoruz ve yıl sonundan evvel kullanıma sunma gayemizi gerçekleştirmek için mümkün olan en kısa müddette Faz 3 çalışmalarına geçeceğiz” dedi. Olumlu Faz 2 orta sonuçlarına dayanarak iki şirket önümüzdeki haftalarda aşı adaylarının 10µg dozu ile GSK’nın pandemik adjuvanını kapsayacak küresel Faz 3 çalışmasını randomize çift kör çalışma tekniği ile başlatmayı planlıyor Faz 3 çalışmasının çeşitli ülkelerden 35 000’den fazla yetişkin iştirakçi ile gerçekleşmesi planlanıyor Faz 3 çalışmalarında ayrıyeten COVID 19 un D614 Wuhan ve B 1 351 Güney Afrika varyantları dahil olmak üzere iki aşı formülasyonunun aktifliği pahalandırılacak Buna paralel olarak şirketler birinci aşı platformundan bağımsız olarak daha düşük bir aşı dozunun güçlü bir dayanak reaksiyonu oluşturma yeteneğini pahalandırmak hedefi ile çeşitli varyant formülasyonları destekleme çalışmaları yürütmeyi hedefliyor Önümüzdeki haftalarda başlatılması planlanan Faz 3 çalışmaları sonuçları ve ruhsat kıymetlendirilmesi doğrultusunda , aşının 2021’in dördüncü çeyreğinde onaylanması bekleniyor.
COVID 19 salgınına karşı gayrette gerçekleşen çalışmalar
GSK ile iş birliği içinde adjuvanlı rekombinant protein bazlı aşıya ek olarak Sanofi Translate Bio ile ortaklaşa bir haberci RNA aşısı geliştiriyor Mart 2021’de Sanofi ve Translate Bio klinik öncesi bilgilerin yüksek nötralize edici antikor düzeyleri göstermesinin akabinde güvenliliği bağışıklık reaksiyonunu ve reaktojeniteyi kıymetlendirmek için mRNA COVID 19 aşı adayı için bir Faz 1 2 klinik çalışmasını başlattı Bu çalışmanın birinci sonuçlarının 2021’in üçüncü çeyreğinde alınması bekleniyor Sanofi ayrıyeten başka aşı üreticilerine üretim dayanağı sağlıyor Şirket geçtiğimiz günlerde Eylül 2021’den itibaren ABD için 200 milyon doza kadar Moderna nın COVID 19 aşısını üreteceğini duyurdu Sanofi ayrıyeten Avrupa Birliği için BioNTech firmasına 125 milyon doz üretim dayanağı sağlayacağını da bu yılın başında duyurmuştu Sanofi Johnson Johnson’ın COVID 19 aşısının üretimi için şirketi ayda yaklaşık 12 milyon doz üretim ile destekleyeceğini de geçtiğimiz Şubat ayında duyurdu Sanofi iki COVID 19 aşı adayını geliştirmenin yanı sıra global aşı tedarikini desteklemek ve pandemiyle çabaya yardımcı olmak için üç farklı COVID 19 aşısı için üretim kapasitesi ve uzmanlığından yararlanan tek şirket pozisyonunda Kaynak BHA Beyaz Haber Ajansı
